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中美专家聚宁研讨药典“牵手”细节

2009-01-19 [1468]

中美专家聚宁研讨药典“牵手"细节

(2006-11-6,点击:1)

10月31日,“首届中美药品分析技术与检测方法研讨会"在宁召开,包括美国药典会执行官威廉博士和中国药品生物制品检定所常务副所长金少鸿教授在内的400名中美药品分析检测和质量控制专家,共商中美药典"牵手"细节。大会是由美国药典会和中国药品生物制品检定所主办,江苏省药品检验所承办。主题研讨中美两国在药品质量认证体系、药品分析技术检测和质量控制上的进展和合作,以增强对药品质量和安全重要性的了解。

金少鸿教授介绍说,近年来,公众关注的药品质量及安全有效性控制问题日趋突出。目前,我国正在进行整顿药品市场和提高药品质量的大规模行动,为帮助中国药品研发、生产及检验部门了解当今世界药品分析技术、质量标准控制手段及标准品的开发与使用,经中美多次磋商,决定在南京举办“首届中美药品分析技术与检测方法研讨会"。

  药典是药品标准的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施。药典对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要得作用。药典是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。美国药典是独立机构,是民间组织,是对药品质量标准和检定方法做出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。美国药典于1820年出*版,到去年已出至第28版,是目前世界上规模zui大的一部药典,它反映了当今上的药品质量控制技术。我国zui早的药典可追溯到公元659年的“新修本草",近几年来,我国在此领域也得到很大的发展,受到世界各国的重视,但我们仍需借鉴先进国家的科技,进一步加强与*的药品质量控制体系的接轨,这对保障人民安全用药具有重大意义。

  据了解,随着我国制药事业蓬勃发展,我国药品药检与分析技术在上的影响越来越大,越来越受到世界各国的关注,借鉴先进国家的科学技术,进一步加快与*药品质量控制体系的接轨也是我国药品监督管理部门的一项迫切工作。中美两国的药品分析与质量控制*专家在南京举办首届中美药品分析技术与检测方法研讨会彰显了这一发展趋势,这种交流势必会促进两国药品分析与质量控制技术的共同发展,对于保障人民群众用药的安全有效具有积极意义。

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